國(guó)家高新技術(shù)企業(yè) 北京市級(jí)企業(yè)科技研究開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu)
化學(xué)仿制藥長(zhǎng)期穩(wěn)定性
總局辦公廳公開(kāi)征求《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)
總局辦公廳公開(kāi)征求《〈中華人民共和國(guó)藥品管理法〉修正案(草案征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)
經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì)審核確定,現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第十批)
經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì)審核確定,現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第九批)。
為落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》,更好地服務(wù)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新,有效落實(shí)申請(qǐng)人主體責(zé)任,現(xiàn)就生物等效性試驗(yàn)有關(guān)工作公告如下
?國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局定于2017年10月9日(星期一)上午10時(shí)在經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)社(北京市西城區(qū)白紙坊東街2號(hào))主樓配樓多功能廳舉行新聞發(fā)布會(huì),向媒體介紹藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批改革鼓勵(lì)創(chuàng)新工作有關(guān)情況,并回答...
經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì)審核確定,現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第一批)。特此通告。附件:仿制藥參比制劑目錄(第一批)食品藥品監(jiān)管總局2017年3月17日
經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì)審核確定,現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第二批)。特此通告。附件:仿制藥參比制劑目錄(第二批)食品藥品監(jiān)管總局2017年3月20日
經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì)審核確定,現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第三批)。特此通告。附件:仿制藥參比制劑目錄(第三批)食品藥品監(jiān)管總局2017年4月26日
經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì)審核確定,現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第四批)。特此通告。附件:仿制藥參比制劑目錄(第四批)食品藥品監(jiān)管總局2017年4月27日
經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì)審核確定,現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第五批)。特此通告。附件:仿制藥參比制劑目錄(第五批)食品藥品監(jiān)管總局2017年6月8日
經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì)審核確定,現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第六批)。特此通告。附件:仿制藥參比制劑目錄(第六批)食品藥品監(jiān)管總局2017年6月8日
經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì)審核確定,現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第七批)。特此通告。附件:仿制藥參比制劑目錄(第七批)食品藥品監(jiān)管總局2017年7月19日
經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)專家委員會(huì)審核確定,現(xiàn)發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第八批)。特此通告。附件:仿制藥參比制劑目錄(第八批)食品藥品監(jiān)管總局2017年7月19日